HFmrEF又はHFpEF患者に対して、新しい治療法ziltivekimabを追加することで、心血管死や心不全関連事象の発生リスクを低下させることができるかどうかを調べるための治験です。
この治験に参加するための条件は、18歳以上の男性・女性で、心血管疾患に関連するいくつかの基準を満たしていることです。例えば、心不全や心房細動の診断がある場合、ある特定の血液検査の値が高い場合、心エコー検査で特定の数値が超える場合などがあります。ただし、心臓や他の病気の手術を受けたことがある場合や、感染症がある場合など、いくつかの除外基準もあります。
この治験は、新しい治療法を試すための研究です。対象となる病気は、全身に炎症がある心不全の患者さんです。治験のフェーズは3で、治療法の効果や安全性を調べるために、実際に患者さんに治療を行います。主要な評価方法は、心不全に関する複合エンドポイントの最初の発生までの時間を測定することで、心血管死や入院、緊急受診などの症状が改善されるかどうかを調べます。
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
Ziltivekimab
なし
ノボノルディスクファーマ株式会社
東京都千代田区丸の内2-1-1
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