企業治験
再発リスクが高い早期乳がん患者に対する術後内分泌療法の比較試験：imlunestrantと標準的な内分泌療法の比較
目的
この治験は、早期乳癌患者に対して、新しい治療法であるimlunestrantと従来の内分泌療法を比較するための試験です。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できる人は、18歳以上で男性でも女性でも構いません。乳がんを切除した後、遠隔転移がなく、内分泌療法を受けていない期間が24ヵ月以上60ヵ月以下の人が対象です。また、治療の種類によっても参加できる場合があります。患者の臓器機能が十分で、病気の状態が比較的軽い人が選ばれます。一方、原発乳癌診断時に転移性病変がある人や、内分泌療法を受けた期間が6ヵ月以上空いている人、乳がん予防のために内分泌療法を受けたことがある人、他のがんの既往がある人、治験責任医師や治験分担医師が参加を妨げると判断する病気を持っている人は参加できません。また、治験期間中に妊娠、授乳、パートナーの妊娠を予定している人も参加できません。
治験内容
この治験は、乳癌の治療方法を研究するものです。治験のタイプは「介入研究」と呼ばれ、新しい治療法を試すことが目的です。治験フェーズはフェーズ3で、これは治療法が安全で効果的であることが確認された後の最後の段階です。治験の主な目的は、乳癌の再発を防ぐことです。そのため、無浸潤疾患生存期間（IDFS）という指標を使って、再発しない期間を評価します。また、乳房以外の浸潤性二次原発がんを除くIDFSも評価します。これは、乳癌が他の部位に転移してしまうことを防ぐためです。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
LY3484356
販売名
なし
実施組織
日本イーライリリー株式会社
兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28
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