企業治験
過体重で肥満または体重に関連した病気を持つ成人に対して、1日1回の経口投与で効果と安全性をプラセボと比較する第3相の無作為化二重盲検試験（ATTAIN-1）
目的
肥満や体重関連の病気を持つ過体重の成人を対象に、Orforglipron（LY3502970）という薬の臨床試験を行うことが目的です。
対象疾患
肥満
参加条件
募集終了
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
BMIが30.0kg/m2以上、または27.0kg/m2以上であって、体重に関連した病気の経験がある方（高血圧、脂質異常症など）
自らの努力でダイエットを試みたが、成功しなかった経験が少なくとも1回はある方
スクリーニング時に以下の体重に関連した併存疾患を少なくとも1つ有する方：閉塞性睡眠時無呼吸症候群、心血管疾患（例えば、虚血性心血管疾患、ニューヨーク心臓協会心機能分類I-III度の心不全）
除外基準
1型または2型糖尿病、または他の種類の糖尿病、ケトアシドーシスの病歴、または高浸透圧状態/昏睡の既往がある方
甲状腺髄様がん（MTC）または多発性内分泌腫瘍症（MEN）2型の家族歴（一親等）または既往歴がある方
慢性または急性膵炎の既往歴がある方
1型または2型糖尿病、または他の種類の糖尿病、ケトアシドーシスの病歴、または高浸透圧状態/昏睡の既往がある方
甲状腺髄様がん（MTC）または多発性内分泌腫瘍症（MEN）2型の家族歴（一親等）または既往歴がある方
慢性または急性膵炎の既往歴がある方
治験内容
この治験は、肥満や過体重の人たちを対象に、新しい治療法を試す研究です。治験の段階はフェーズ3で、治療法が安全かつ効果的であることを確認するために、多くの人たちを対象に調査を行います。主な評価方法は、治療を始める前と治療後72週目までの体重の変化率を比較することです。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
LY3502970
販売名
なし
実施組織
日本イーライリリー株式会社
兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28
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