Kibou | 治験情報の検索・通知

Kibou

企業治験

中等症から重症の成人及び青少年のアトピー性皮膚炎患者に対するRocatinlimabの効果と安全性を調べる長期治験（ROCKET-ASCEND）

目的

ROCKET-ASCENDという治験は、中等症から重症の成人及び青少年アトピー性皮膚炎（AD）患者を対象に、Rocatinlimabの長期的な安全性、忍容性、有効性を評価するための第III相の多施設共同二重盲検維持投与試験である。

対象疾患

アトピー性皮膚炎

皮膚炎

参加条件

募集中

男性・女性

12歳以上

上限なし

選択基準

過去 14 日以内に、rocatinlimab の親試験（20210142 試験、20210143 試験、20210144試験、20210145 試験、20210158 試験又は 20210263 試験）の投与期間終了時来院（成人又は青少年を対象とした試験のそれぞれ Week 24 又は Week 52 の来院）を完了した方

除外基準

Rocatinlimab の親試験（20210142 試験、20210143 試験、20210144 試験、20210145 試験、20210158 試験又は 20210263 試験）の期間中又はスクリーニング時若しくは Day1 時点で安全性に関する理由、治験実施計画書で規定されている中止基準、若しくは有効性に関連しない状態／理由で治験薬投与を永続的に中止した方

治験内容

この治験は、アトピー性皮膚炎を対象としたフェーズ3の介入研究です。主な目的は、試験治療を受けた患者において発生した有害事象や重篤な有害事象を評価することです。また、第二の目的として、治療開始時に特定の基準を達成した患者が、32週後にその基準を維持できるかどうかを評価します。具体的には、皮膚状態やかゆみの程度などが評価されます。治験の結果は、アトピー性皮膚炎の治療に新しい情報を提供することが期待されています。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

Rocatinlimab

販売名

なし

実施組織

アムジェン

東京都千代田区大手町1-9-2

同じ対象疾患の治験

お医者さまへ

治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください

ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください

治験を募集している方ですか？

Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。

情報源

Japan Registry of Clinical Trials