企業治験
アトピー性皮膚炎の治療における新薬LY3454738の有効性と安全性を52週間評価するプラセボ対照試験
目的
この治験は、中程度から重度のアトピー性皮膚炎を持つ成人患者に対して、52週間にわたってLY3454738という薬剤の有効性と安全性を評価するための試験です。試験は無作為化、二重盲検、並行群間、プラセボ対照試験となっています。
対象疾患
アトピー性皮膚炎
皮膚炎
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
70歳以下
選択基準
全身療法の候補者である方。
過去2週間以上、毎日少なくとも1種類の保湿剤を使用しており、今後も継続して毎日少なくとも1種類の保湿剤を使用することに同意している方。
最初の投与訪問時に中等度から重症のアトピー性皮膚炎を患っており、EASIスコアが16以上、vIGA-ADスコアが3以上であり、体表面積の10%以上に病変がある方。
除外基準
スクリーニング期間中に特定の皮膚の状態、感染症、または病状を患っている方。
スクリーニング期間中に特定の皮膚の状態、感染症、または病状を患っている方。
治験内容
この治験は、アトピー性皮膚炎の治療方法を研究するものです。参加者には、新しい治療法が試されます。治験のフェーズは2で、治験の進行度合いを表します。主な評価方法は、治療が効果的であるかどうかを測定するために、湿疹面積や重症度指数（EASI）75を達成した参加者の割合を調べます。治験期間は16週間です。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
LY3454738
販売名
なし
実施組織
日本イーライリリー株式会社
兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28
同じ対象疾患の治験
- アトピー性皮膚炎患者に対する新薬の効果を調査する試験(ROCKET-Outpost)
- アトピー性皮膚炎の治療効果についての研究
- JTE-052 新薬の臨床試験：アトピー性皮膚炎患者を対象にしたJTE-052 新薬とJTE-052 軟膏の比較試験
- ヒト由来の細胞培養液を用いたアレルギー疾患治療の研究
- 外用ステロイド薬を使用している中等症から重症のアトピー性皮膚炎を持つ18歳以上の患者に対する、amlitelimabの皮下投与による有効性と安全性を調べる治験（第III相、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間、3群、国際共同、多施設共同試験）
- アトピー性皮膚炎の治療薬の効果と安全性を調べるための、18歳以上の患者を対象とした注射治療の臨床試験
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。