ホモ接合型福山型筋ジストロフィー患者にステロイドを試験する臨床試験の目的。
男性・女性
5歳以上
13歳以下
この治験は、福山型筋ジストロフィーという病気に対する新しい治療法を調べるための研究です。治験のフェーズは2で、研究に参加する人たちに新しい治療法を試してもらいます。主要な評価方法は、粗大運動能力尺度というもので、筋肉の動きや運動能力を測定します。また、筋量の変化や理学的検査、バイタルサイン、心電図検査、心エコー、眼の検査、臨床検査、免疫学的検査、有害事象なども評価します。治験に参加する人たちが安全に治療を受けられるように、細心の注意を払って行われます。
介入研究
粗大運動能力尺度
・筋量の変化
・理学的検査
・バイタルサイン
・12 誘導心電図検査
・心エコー
・眼の検査
・臨床検査
・免疫学的検査
・有害事象
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
プレドニゾロン、プレドニゾロン
プレドニン錠5㎎、プレドニゾロン錠1㎎(旭化成)
東京女子医科大学病院
東京都小平市小川東町4-1-1
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