企業治験

進行性のがんを持つ患者に対する、BMS-986406の単独投与と併用療法の初めての人間への第一段階の試験

治験詳細画面

目的


進行性の悪性腫瘍を持つ患者に対して、新しい薬BMS-986406の効果を調べるための治験を行う。

対象疾患


がん

参加条件


募集中

男性・女性

18歳以上

上限なし

選択基準

十分な血液学的機能が保たれている方
ECOGのperformance statusが0または1の方
局所進行切除不能、転移性、または再発性の悪性腫瘍が組織学的または細胞学的に確認された方。この治験の対象となるがん種は、NSCLC、RCC、PDAC、胃癌/食道胃接合部癌、CRPC、卵巣癌、SCCHN、膀胱癌、悪性黒色腫、中皮腫、TNBC、及び軟部組織肉腫です。
非扁平上皮型または扁平上皮型のNSCLCが組織学的または細胞学的に確認された、ステージIV A/B(第8回国際肺癌学会分類により定義)または局所進行がんに対する集学的治療後に再発し、転移または再発がんに対する全身療法を受けていない方
固形がんの治療効果判定のための新ガイドライン第1.1版(RECIST v1.1)、PCWG3(前立腺癌)、またはmRECIST(中皮腫)による測定可能病変を有する方

除外基準

臓器または組織の同種移植歴がある方
軟膜・髄膜転移がある方
未治療のCNS転移がある方
重篤またはコントロール不良な疾患を有する方
臓器または組織の同種移植歴がある方
軟膜・髄膜転移がある方
未治療のCNS転移がある方
重篤またはコントロール不良な疾患を有する方

治験内容


この治験は、がんの治療について研究するものです。治験の段階はフェーズ1で、治験薬を投与することでがんの進行を止めることを目的としています。治験の主な評価方法は、治験薬によって引き起こされる有害事象の発生率や重症度、治験薬の投与を中止する必要がある有害事象の発生率、そして死亡率です。また、治験薬の血中濃度やがんの反応率、病気の進行率、治療期間なども評価します。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

BMS-986406

販売名

なし

実施組織


ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社

東京都千代田区大手町一丁目2 番1 号

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