企業治験
進行した肺がん患者に対する新しい治療法の効果と安全性を調べる試験
目的
この治験は、進行した肺がん患者に対して、新しい治療法の有効性や安全性を評価するために行われます。具体的には、抗がん剤とATR阻害剤を併用した治療法を試験し、その効果や副作用、薬の働き方などを調べます。
対象疾患
非扁平上皮非小細胞肺癌
非小細胞肺癌
小細胞肺癌
肺癌
癌
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
全身療法を受けた後に病気が進行している方
体力が一定の基準内にある方（少しの日常生活活動が可能な方）
血液、肝臓、腎臓の機能が一定の基準を満たしている方
組織学的又は細胞学的に非小細胞肺がん（nsqNSCLC）と診断された方
放射線学的に確認された病気の進行がある方
RECIST第1.1版に基づき治験担当医の判定で測定可能な病変がある方
保存用FFPE腫瘍組織が必要な方
第2a相パートのみ：リキッドバイオプシーによる腫瘍分子変異の解析が可能な方
その他、治験実施計画書に規定された選択基準を満たす方
除外基準
治験実施医療機関での評価によって判定されたEGFRやALKのゲノム異常を伴う腫瘍を有する方
既知の脳転移を有する方
同種幹細胞移植を含む臓器移植を受けた方
治験薬の吸収に影響を及ぼす可能性がある臨床状態がある方
ATR阻害剤、CHK1阻害剤、WEE1阻害剤による治療歴がある方
併用禁止薬を使用している方
過去に化学療法、生物学的療法、免疫賦活剤の全身投与を受けた方
放射線療法を治験薬の初回投与前14日以内に受けた方
前治療に関連するグレード1以下に回復していない副作用が持続する方
その他、治験実施計画書に規定された除外基準に抵触する方
治験実施医療機関での評価によって判定されたEGFRやALKのゲノム異常を伴う腫瘍を有する方
既知の脳転移を有する方
同種幹細胞移植を含む臓器移植を受けた方
治験薬の吸収に影響を及ぼす可能性がある臨床状態がある方
ATR阻害剤、CHK1阻害剤、WEE1阻害剤による治療歴がある方
併用禁止薬を使用している方
過去に化学療法、生物学的療法、免疫賦活剤の全身投与を受けた方
放射線療法を治験薬の初回投与前14日以内に受けた方
前治療に関連するグレード1以下に回復していない副作用が持続する方
その他、治験実施計画書に規定された除外基準に抵触する方
治験内容
この治験は、新しい治療法を試すための研究で、患者さんに新しい薬を投与して効果や副作用を調べます。この治験は、肺がんの一種である非扁平上皮非小細胞肺癌を対象としています。治験のフェーズはフェーズ1で、まだ初期段階の研究です。主な評価方法は、治験担当医師が患者さんの状態を評価する方法や、副作用の発生状況を調べる方法があります。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
[第1b相]
• RECIST第1.1版に基づく治験担当医師の判定による確定OR
• AE及び投与関連AEの発現
[第2a相]
• RECIST第1.1版に基づく治験担当医師の判定による確定OR
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
M1774、Cemiplimab
販売名
なし、リブタヨ点滴静注３５０ｍｇ
実施組織
メルクバイオファーマ株式会社
東京都目黒区下目黒1-8-1
同じ対象疾患の治験
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。