企業治験
2型糖尿病の成人における血糖管理のためのLY3502970の第III相長期安全性試験（ACHIEVE-J）：食事療法、運動療法のみ、または経口血糖降下薬との併用による効果の検証
目的
LY3502970という薬剤の第III相長期安全性試験（ACHIEVE-J）が行われます。この試験は、食事療法や運動療法だけでは血糖管理が不十分な2型糖尿病の成人を対象に、LY3502970を経口血糖降下薬と併用した場合の安全性を調べるものです。
対象疾患
2型糖尿病
糖尿病
参加条件
募集終了
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
2型糖尿病と診断されている方
体重が過去90日以上安定しており、治験期間中に体重減少を目的とした特別な食事や運動プログラムを始めないことに同意している方
中央検査機関で測定したスクリーニング時のHbA1cが7.0% (53 mmol/mol)以上10.5% (91 mmol/mol)以下である方
スクリーニング時のBMIが23.0 kg/m^2以上である方
除外基準
1型糖尿病と診断されている方
スクリーニング前6か月以内、またはスクリーニングから無作為割付までの間に、重症低血糖又は無自覚性低血糖の既往がある方
ニューヨーク心臓協会心機能分類 IV度のうっ血性心不全を有する方
スクリーニング前60日以内又はスクリーニングから無作為割付までの間の以下のいずれかの心血管症状がある方：急性心筋梗塞、脳血管発作（脳卒中）、うっ血性心不全による入院
急性または慢性肝炎および膵炎と診断されている方
1型糖尿病と診断されている方
スクリーニング前6か月以内、またはスクリーニングから無作為割付までの間に、重症低血糖又は無自覚性低血糖の既往がある方
ニューヨーク心臓協会心機能分類 IV度のうっ血性心不全を有する方
スクリーニング前60日以内又はスクリーニングから無作為割付までの間の以下のいずれかの心血管症状がある方：急性心筋梗塞、脳血管発作（脳卒中）、うっ血性心不全による入院
急性または慢性肝炎および膵炎と診断されている方
治験内容
この治験は、2型糖尿病の治療方法を研究するものです。治験のフェーズはフェーズ3で、介入研究と呼ばれる方法で行われます。治験の主な目的は、治療によって副作用が起こる割合を調べることです。治験に参加する人たちは、治療を受けることになります。治療中に副作用が起こった場合は、その割合を調べるために記録されます。治験は、ベースラインから52週目まで行われます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
Treatment Emergent Adverse Events（TEAE）の発現割合 [期間：ベースラインから52週目まで]
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
LY3502970
販売名
なし
実施組織
日本イーライリリー株式会社
兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28
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