企業治験
中等症から重症の潰瘍性大腸炎患者におけるGS 5290の効果と安全性を評価する、第2段階の二重盲検、ランダム化、プラセボ対照、用量設定試験
目的
この治験は、中程度から重度の活動性潰瘍性大腸炎患者を対象に、新しい薬GS 5290の効果と安全性を調べるための試験で、二重盲検、無作為化、プラセボ対照、用量設定試験を行います。
対象疾患
潰瘍性大腸炎
参加条件
募集中
18歳以上
75歳以下
選択基準
過去に特定の検査を受け、特定の条件が確認された方
特定のスコアが一定範囲内で、特定の病状の方
特定の治療歴があり、特定の先進的な作用機序の効果が不十分な方
先進的な作用機序が3種類以下の方
除外基準
特定の病気で診断されている方
内視鏡検査で特定の範囲に病変がある方
特定の病気で診断されている方
内視鏡検査で特定の範囲に病変がある方
治験内容
この治験は、中程度または重度の活動性潰瘍性大腸炎を持つ人を対象に行われます。治験のタイプは介入研究で、フェーズ2になります。治験の主な目的は、臨床的な改善を評価することです。また、第二の目的として、臨床的な寛解、内視鏡的な改善、そして組織学的・内視鏡的な粘膜改善を評価することもあります。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
GS-5290 (Tilpisertib Fosmecarbil)
販売名
-
実施組織
ギリアド・サイエンシズ株式会社
東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー
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