企業治験
JTE-052の新薬第1段階臨床試験 - 皮膚の安全性試験 -
目的
JTE-052という新しい薬剤の皮膚安全性を調べるための第一相臨床試験を行うことが目的の治験です。
対象疾患
アトピー性皮膚炎
皮膚炎
参加条件
募集終了
男性
20歳以上
45歳以下
選択基準
20歳以上45歳以下の健康な日本人男性の方
BMIが18.5以上25.0未満の方
除外基準
治験薬塗布予定部位に湿疹，皮膚炎，色素異常等の皮膚疾患，日焼けによる炎症，外傷，傷跡，多毛などの本治験の評価に影響を与えるような状態が認められる方
外皮用剤，絆創膏又はテープ等による接触皮膚炎，機械性蕁麻疹，皮膚過敏症又はアトピー性皮膚炎の既往のある方
その他，治験責任医師又は治験分担医師が被験者として不適切と判断した方
治験薬塗布予定部位に湿疹，皮膚炎，色素異常等の皮膚疾患，日焼けによる炎症，外傷，傷跡，多毛などの本治験の評価に影響を与えるような状態が認められる方
外皮用剤，絆創膏又はテープ等による接触皮膚炎，機械性蕁麻疹，皮膚過敏症又はアトピー性皮膚炎の既往のある方
その他，治験責任医師又は治験分担医師が被験者として不適切と判断した方
治験内容
この治験は、アトピー性皮膚炎という病気を対象にしています。治験のタイプは「介入研究」で、フェーズ1という段階です。治験の目的は、新しい治療法の安全性を確認することです。主な評価方法は、皮膚刺激性を調べることです。治験に参加する患者さんは、治療法の効果や副作用について詳しく説明を受けた上で、自由に参加することができます。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
delgocitinib
販売名
なし
実施組織
日本たばこ産業株式会社
東京都中央区日本橋本町3-4-1
同じ対象疾患の治験
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