介入研究

主要評価項目：
青年集団（12歳以上18歳未満）を対象として，疼痛がないと報告した治験参加者の数に基づく疼痛消失を指標に，片頭痛の急性期治療におけるrimegepantの有効性をプラセボと比較評価する。[評価時期：投与2時間後]

副次評価項目：
小児・青年の併合集団（6歳以上18歳未満）を対象として，疼痛消失を指標に，片頭痛の急性期治療におけるrimegepantの有効性をプラセボと比較評価する。[評価時期：投与2時間後]
青年集団を対象として，片頭痛に関連した最も煩わしい症状（MBS）の消失をrimegepantとプラセボで比較評価する。[評価時期：投与2時間後]
青年集団を対象として，レスキュー薬を必要とする割合をrimegepantとプラセボで比較評価する。[評価時期：初回投与後24時間以内および48時間以内]
青年集団を対象として，疼痛消失の持続をrimegepantとプラセボで比較評価する。[評価時期：投与2～24時間後]
青年集団を対象として，疼痛消失の持続をrimegepantとプラセボで比較評価する。[評価時期：投与2～48時間後]
青年集団を対象として，Functional Disability Scale（日常生活の機能障害尺度）の報告に基づき，正常な日常生活能力に及ぼす影響をrimegepantとプラセボで比較評価する。[評価時期：投与2時間後]
小児集団（6歳以上12歳未満）を対象として，疼痛消失を指標に，片頭痛の急性期治療におけるrimegepantの有効性をプラセボと比較評価する。[評価時期：投与2時間後]
小児集団および小児・青年の併合集団を対象として，片頭痛関連MBSの消失をrimegepantとプラセボで比較評価する。[評価時期：投与2時間後]
小児集団および小児・青年の併合集団を対象として，レスキュー薬を必要とする割合をrimegepantとプラセボで比較評価する。[評価時期：初回投与後24時間以内および48時間以内]
小児集団および小児・青年の併合集団を対象として，疼痛消失の持続をrimegepantとプラセボで比較評価する。[評価時期：投与2～24時間後]
小児集団および小児・青年の併合集団を対象として，疼痛消失の持続をrimegepantとプラセボで比較評価する。[評価時期：投与2～48時間後]
青年集団，小児集団および小児・青年の併合集団を対象として，光過敏の消失をrimegepantとプラセボで比較評価する。[評価時期：投与2時間後]
青年集団，小児集団および小児・青年の併合集団を対象として，音過敏の消失をrimegepantとプラセボで比較評価する。[評価時期：投与2時間後]
青年集団，小児集団および小児・青年の併合集団を対象として，悪心の消失をrimegepantとプラセボで比較評価する。[評価時期：投与2時間後]
青年集団，小児集団および小児・青年の併合集団を対象として，疼痛の軽減をrimegepantとプラセボで比較評価する。[評価時期：投与2時間後]
青年集団，小児集団および小児・青年の併合集団を対象として，疼痛の軽減をrimegepantとプラセボで比較評価する。[評価時期：投与後，疼痛軽減（頭痛が軽度または疼痛なし）を初回報告するまでの時間]