この治験の目的は、前治療歴のあるEGFR遺伝子変異陽性やその他の遺伝子異常陽性の進行又は転移性非小細胞肺癌患者を対象に、新しい薬MK-2870と既存の化学療法(ドセタキセル又はペメトレキセド)を比較するための臨床試験を行うことです。
男性・女性
18歳以上
上限なし
この治験は、非小細胞肺癌という病気を対象にした研究で、新しい治療法の効果を調べるためのフェーズ3の介入研究です。治験では、EGFR遺伝子陽性の患者を対象に、無増悪生存期間(PFS)や全生存期間(OS)などの主要な結果を評価します。また、奏効(OR)や奏効期間(DOR)などの第二の結果や、患者の生活の質や有害事象なども評価されます。治験薬の投与が中止される可能性もあります。
介入研究
・EGFR遺伝子陽性患者におけるRESIT 1.1に基づきBICRが評価した無増悪生存期間(PFS)
・EGFR遺伝子陽性患者における全生存期間(OS)
・RESIT 1.1に基づきBICRが評価した奏効(OR)
・RESIT 1.1に基づきBICRが評価した奏効期間(DOR)
・EORTC QLQ-C30、EORTC QLQ-LC13のベースラインからの変化
・有害事象、有害事象等による治験薬等の投与中止
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
sacituzumab tirumotecan、ドセタキセル水和物、ペメトレキセドナトリウム水和物
ー、ワンタキソテール点滴静注80mg/4mL、アリムタ注射用500mg
MSD株式会社
東京都千代田区九段北一丁目13番12号北の丸スクエア
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