企業治験
原発開放隅角緑内障又は高眼圧症患者を対象とした新薬の効果を比較する試験（3-02試験）–
目的
SJP-0170は、原発開放隅角緑内障や高眼圧症患者を対象とした新しい治療法の効果を調査するための臨床試験です。治験では、複数の施設でランダムに患者を分け、新しい治療法と既存の治療法を比較します。
対象疾患
原発開放隅角緑内障
高眼圧症
緑内障
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
同意取得時の年齢が18歳以上の方で、性別は問いません。
点眼薬による治療だけで眼圧のコントロールが可能な方。
両眼に原発開放隅角緑内障又は高眼圧症を罹患している方。
その他、治験実施計画書に規定した選択基準に合致する方。
除外基準
治験実施計画書に規定した期間に他の臨床研究に参加し、治験薬等の投与を受けた、又は治験期間中に他の臨床研究に参加する予定がある方。
治験実施計画書に規定した期間に点眼以外の緑内障治療を実施した方。
眼圧下降を目的とした手術又はレーザー療法の既往がある方。
治験実施計画書に規定した期間に内眼手術の既往がある、又は治験期間中に実施を予定している方。
治験実施計画書に規定した期間に副腎皮質ステロイド薬の眼内注射、テノン嚢下注射又は結膜下注射を実施した方。
治験期間中にコンタクトレンズの装用が必要な方。
原発開放隅角緑内障又は高眼圧症以外の活動性眼疾患を有する方。
高度の視野障害を有する方。
眼圧の測定に支障を来すような異常を有する方。
角膜移植術又は角膜屈折矯正手術の既往がある方。
重篤な全身性疾患に罹患している方。
本治験で使用する薬剤の成分に対し、過敏症又は重大な副作用の既往がある方。
治験責任医師又は治験分担医師が治験の参加に支障があると判断した方。
その他、治験実施計画書に規定した除外基準に合致する方。
治験実施計画書に規定した期間に他の臨床研究に参加し、治験薬等の投与を受けた、又は治験期間中に他の臨床研究に参加する予定がある方。
治験実施計画書に規定した期間に点眼以外の緑内障治療を実施した方。
眼圧下降を目的とした手術又はレーザー療法の既往がある方。
治験実施計画書に規定した期間に内眼手術の既往がある、又は治験期間中に実施を予定している方。
治験実施計画書に規定した期間に副腎皮質ステロイド薬の眼内注射、テノン嚢下注射又は結膜下注射を実施した方。
治験期間中にコンタクトレンズの装用が必要な方。
原発開放隅角緑内障又は高眼圧症以外の活動性眼疾患を有する方。
高度の視野障害を有する方。
眼圧の測定に支障を来すような異常を有する方。
角膜移植術又は角膜屈折矯正手術の既往がある方。
重篤な全身性疾患に罹患している方。
本治験で使用する薬剤の成分に対し、過敏症又は重大な副作用の既往がある方。
治験責任医師又は治験分担医師が治験の参加に支障があると判断した方。
その他、治験実施計画書に規定した除外基準に合致する方。
治験内容
この治験は、介入研究と呼ばれる研究の一種で、フェーズ3という段階に進んでいます。対象となる疾患は原発開放隅角緑内障又は高眼圧症です。治験の主な目的は、ベースラインからの眼圧の変化量を評価することです。また、治験の第二の目的は、治療の有効性と安全性を評価することです。治験の結果は、新しい治療法の開発や改善に役立つことが期待されています。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
SJP-0170
販売名
なし
実施組織
千寿製薬株式会社
兵庫県神戸市中央区港島南町6-4-3
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