企業治験
未治療の高リスク大細胞型B 細胞リンパ腫患者を対象にした新薬Golcadomide + R-CHOPの効果と安全性を検証する臨床試験（GOLSEEK-1）
目的
未治療の高リスク大細胞型B 細胞リンパ腫患者を対象に、新しい治療法であるGolcadomide + R-CHOPの有効性と安全性を確認するための臨床試験が行われています。この治験では、プラセボ（偽薬）と比較して、新しい治療法がどれだけ効果的かを調査します。
対象疾患
参加条件
男性・女性
18歳以上
80歳以下
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、大細胞型B細胞リンパ腫という病気を対象に行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ3という段階に進んでいます。主な評価方法は無増悪生存期間（PFS）で、他にも全生存期間（OS）、無イベント生存期間(EFS)、代謝的完全奏効(CMR)など様々な評価方法があります。治験の目的は、新しい治療法の効果や安全性を調査することです。治験に参加することで、病気の治療法の進歩に貢献することができます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
無増悪生存期間（PFS）
第二結果評価方法
全生存期間（OS）、無イベント生存期間(EFS)、代謝的完全奏効(CMR)、微小残存病変（MRD）陰性、全奏効（OR）、奏効期間(DoR)、無増悪生存期間2（PFS2）、相対用量強度（RDI）、Quality Of Life (QOL)、安全性
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
Golcadomide (BMS-986369/CC-99282)、リツキシマブ（遺伝子組換え）、シクロホスファミド水和物、ドキソルビシン塩酸塩、ビンクリスチン硫酸塩、プレドニゾロン
販売名
なし、リツキサン、エンドキサン、アドリアシン、オンコビン、プレドニン
実施組織
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
東京都千代田区大手町一丁目2 番1 号
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