治験の目的は、進行または転移性の尿路上皮癌や他の固形がん患者を対象に、新しい抗体薬物複合体LY4052031の効果を調査することです。
男性・女性
18歳以上
上限なし
この治験は、転移性固形がんや再発性固形がん、進行性固形がんを対象として行われています。治験の目的は、新しい薬物であるLY4052031の効果や安全性を調査することです。 治験はフェーズ1で行われており、まずはLY4052031の適切な投与量を決定するために、治験参加者に対して21日間のサイクルで投与されます。治験参加者に投与された薬物の効果や副作用を評価し、適切な投与量を見つけることが目標です。 その後、LY4052031の単独療法としての抗腫瘍活性を評価します。治験責任医師が固形腫瘍の奏効率を評価し、治療効果を確認します。治験の結果は、新しいがん治療法の開発に役立つ可能性があります。
介入研究
第Ia相: LY4052031の推奨される第Ⅱ相の用量(RP2D)又は最適用量を決定する[時間枠:1サイクルは21日間]。
用量制限毒性(DLT)が生じた治験参加者数。
第Ib相: LY4052031 単独療法の抗腫瘍活性を評価する: 全奏効率 (ORR) [時間枠: 最大約 48 か月または 4 年間]
治験責任医師が評価した ORR 固形腫瘍の奏効率評価基準バージョン 1.1 (RECIST 1.1)
フェーズ1: 健康な成人が対象
LY4052031
なし
日本イーライリリー株式会社
兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28
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