企業治験
Olutasidenibの健康な日本人と白人男性を対象とした初期臨床試験
目的
Olutasidenibという新しい薬の安全性と有効性を調べるために、日本人と白人の健康な成人男性を対象とした第I相臨床試験が行われます。
対象疾患
急性骨髄性白血病
白血病
参加条件
募集中
参加条件は、18歳以上45歳以下の男性で、BMIが18.5以上30未満で体重が50kg以上90kg未満の健康な日本人及び白人男性です。ただし、内科的診察やバイタルサイン、心電図で異常が見られる場合や、治験の医師により臨床的に問題があると判断された場合は除外されます。
治験内容
この治験は、急性骨髄性白血病という病気を対象に行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ1という段階に進んでいます。主な評価方法は、Olutasidenibという薬の血中濃度や薬物の働き方を調べることです。また、副作用や有害事象の発現割合も評価されます。治験の目的は、新しい治療法の安全性や有効性を調べることです。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
Olutasidenib
販売名
REZLIDHIA（米国）
実施組織
キッセイ薬品工業株式会社
東京都文京区小石川3丁目1番3号
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