
手術で取り除ける食道がん、食道と胃のつなぎ目のがん、胃がんを対象に、IvonescimabとFLOTを組み合わせた治療を行います。この治療の効果と安全性を評価します。
男性・女性
18歳以上
上限なし
【どんな研究か】 治療を行って効果などを調べる介入研究です。フェーズ2は、治療の効果や安全性を調べる段階です。 【対象の病気】 切除可能な食道炎、食道胃接合部または食道腺癌 【主に調べること】 中央の病理判定による病理学的奏効割合(治療後の組織で効果がみられた人の割合)を調べます。 【そのほかに調べること】 施設での病理学的奏効割合と病理学的完全奏効割合、根治切除割合、術前治療・手術・全プロトコル治療の完遂割合、無イベント生存期間、全生存期間、有害事象の発生割合を調べます。
介入研究
中央病理判定による病理学的奏効割合 (MPRrate)
施設判定によるMPR rate
施設判定による病理学的完全奏効割合 (pCRe)
根治切除割合
治療完遂割合 (術前治療、手術、全プロトコル治療)
無イベント生存期間(Event-free survival:EFS)
全生存期間(Overall survival:OS)
有害事象発生割合
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
SMT112(Ivonescimab)
なし
国立がん研究センター東病院
千葉県柏市柏の葉6-5-1
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