健康成人および前立腺癌患者を対象とした，前立腺特異的膜抗原（PSMA）を標的とするPETプローブ 18F-PSMA-1007の合成装置を用いた18F-PSMA-1007の安全性を検討する臨床試験
治験
目的
基本情報
参加条件
性別
男性
年齢
20歳 以上80歳 未満
選択基準
除外基準
パートA：健康成人男性
1. 何らかの薬物及びアルコールに対して過敏症の既往歴を有する者
2. 喫煙者及び同意取得6ヵ月以内に喫煙していた者
3. ET/CT検査が禁忌の者（閉所恐怖症の者等）
4. スクリーニング時または投与前の体重が80 kgを超える者
5. 薬物動態に影響を及ぼす可能性のある，疾患に罹患している，または外傷を有する者
パートB：前立腺癌患者
1. 過去及び同意取得時点において，精神疾患（薬物依存等を含む）及び重度の腎不全，肝機能不全，その他重篤な身体疾患を合併している者
2. アルコールの過敏症またはアルコール依存の既往を有する者
3. スクリーニング時においてeGFR＜60の者
4. MRI検査，PET/CT検査が禁忌の者（体内に金属が入っている者，入れ墨等している者，閉所恐怖症の者等）
5. 検査時間【約30分間】同一体位を保持することが困難な者