医師主導治験
心不全を持つ男女20歳から90歳の被験者を対象に、新しい医療機器を使った心肺運動負荷検査の研究：汗計測装置と呼気ガス分析装置を使って、乳酸性代謝閾値と嫌気性代謝閾値の関係を調べる前向き単施設研究
目的
この治験は、NYHA II以下の心不全患者を対象に、乳酸性閾値と嫌気性代謝閾値の関係を調べることを目的としています。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できる人は、20歳以上90歳以下の男性・女性で、心不全の症状が軽い人や運動療法を受ける予定の人が対象です。また、自分自身で治験に参加する意思があり、文書で同意が得られる人が条件となります。ただし、重度の皮膚疾患や裂傷がある人、発汗量が少ない人などは参加できません。治験責任医師が不適当と判断した場合も参加できません。
治験内容
この治験は、心不全という病気を対象にしています。主要な評価方法は、運動負荷をかけた時に、嫌気性代謝閾値と汗乳酸性閾値の相関係数を調べることです。また、第二の評価方法として、運動処方に使われるメッツの一致や、臨床的な嫌気性代謝閾値と乳酸性閾値の相関関係、そして評価者間の信頼性を調べます。これらの評価方法を通じて、心不全の治療に役立つ情報を得ることが目的です。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
嫌気性代謝閾値の際の運動負荷と、汗乳酸性閾値の際の運動負荷の相関係数
第二結果評価方法
(1) 乳酸性閾値および嫌気性代謝閾値で運動処方されるメッツの一致
(2) 臨床的嫌気性代謝閾値の際の運動負荷と乳酸性閾値の際の運動負荷の相関係数
(3) 評価者毎の臨床的嫌気性代謝閾値と乳酸性閾値の評価者間信頼性
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
慶應義塾大学病院
東京都新宿区信濃町35
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