男性・女性

18歳以上上限なし

(1) 本治験の内容を理解し、本人の自由意思による文書同意を得ることが可能な日本人
(2) 同意取得時の年齢が満18歳以上の者
(3) 以下の基準により糖尿病と診断されている者
a. 世界保健機関（WHO）又は米国糖尿病協会（ADA）のいずれかによって確立された診断基準を満たしていること
b. ヘモグロビンA1c（HbA1c）≧6.5%
c. 空腹時血糖（FPG）≧126 mg/dL（7.0 mmol/L）
d. 負荷量75gのブドウ糖水溶液を用いた経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）での負荷2時間後の血糖値（2 hr PG）≧ 200 mg/dL（11.1 mmol/L）
e. 随時血糖値（RPG）≧200 （11.1 mmol/L）を伴う高血糖症又は高血糖緊急症

(1) 持続的な視力の消失、霧視、飛蚊症を示す者
(2) 黄斑浮腫、重度の非増殖性網膜症、増殖性網膜症、放射線網膜症、又は網膜静脈閉塞症と診断された者
(3) 網膜のレーザー治療歴、左右眼いずれかの硝子体内注射歴又は網膜手術の既往歴を有する者
(4) 併用されるTRC-NW400の添付文書において、当該製品の使用が