この治験は、糖尿病の治療に使われる新しい薬の効果を調べるために行われます。今回は、フェーズ3という段階で行われます。治験の目的は、日本人の患者さんに対して、新しい薬の診断方法が正確かどうかを調べることです。具体的には、DDX-01という検査方法の感度や特異度を調べます。また、日本人と米国人の患者さんを比較して、日本人の影響がどの程度あるかも調べます。さらに、日本人の眼科医が患者さんを診断する場合に、DDX-01が正確かどうかも調べます。最後に、新しい薬を使った患者さんと通常の治療を受けた患者さんを比較して、糖尿病網膜症検査の受診率の違いや、患者さんや医師の満足度や行動についても調べます。