企業治験
手術不能な膵臓がん患者に対するランダム化比較試験
目的
この治験は、一次治療に効果がなかった膵臓がん患者に対して、二次治療に使用する治療機器Suizenjiの安全性と有効性を調べるものです。
対象疾患
切除不能
膵癌
癌
参加条件
募集中
男性・女性
20歳以上
上限なし
選択基準
年齢が20歳以上の方
一次化学療法に不応または不耐の切除不能膵癌患者（転移のある膵癌を含む）。一次化学療法の内容は問わない。
膵臓内の治療対象部位が集束超音波で治療できる位置にあり、超音波検査で確認できる方。
RECISTガイドライン version 1.1で定義される測定可能病変に該当する原発巣を有する方。
ECOGのPerformance statusが0-2の方
除外基準
肝転移が原因でChild-Pugh分類B、Cに該当する肝不全を有する方。
膵臓周囲の静脈に腫瘍塞栓がある方。
膵癌内に嚢胞成分を有する方。
肝転移が原因でChild-Pugh分類B、Cに該当する肝不全を有する方。
膵臓周囲の静脈に腫瘍塞栓がある方。
膵癌内に嚢胞成分を有する方。
治験内容
この治験は、手術で治せない膵臓がんを対象にしています。治験の目的は、患者さんが長く生きられるようにすることです。治験の結果は、患者さんがどれだけ生きられたかを調べる「全生存期間」という方法で評価されます。また、治験の結果には、がんが進行しない期間や、1年後に生きている割合、治療の効果や副作用なども評価されます。
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
ソニア・セラピューティクス株式会社
東京都中央区日本橋本町3丁目11番5号
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