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Suizenjiの切除不能膵癌患者を対象とした無作為化比較試験

治験

目的

一次

化学療法

に不応又は不耐の切除不能膵癌患者に対する、二次

化学療法

への上乗せによる治験機器Suizenjiの安全性と有効性を検討する。

基本情報

募集ステータス募集中

対象疾患

切除不能

治験フェーズ

情報なし

お問い合わせ情報

組織

ソニア・セラピューティクス株式会社

メールアドレス

seinori_iwasaki@sonire-t.com

電話番号

050-3733-1000

お医者様とご相談ください

治験内容の理解には医学的な知識が必要です。

治験実施組織に直接お問い合わせになる前に、受信中のお医者さまとご相談してください。

参加条件

性別

男性・女性

年齢

20歳以上上限なし

選択基準

（1）年齢が20歳以上。（2）一次

化学療法

に不応又は不耐の切除不能膵癌患者（転移のある膵癌を含む）。一次

化学療法

の内容は問わない。（3）膵臓内の治療対象部位が集束超音波で治療できる位置にあり、超音波検査で確認できる患者。（4）

RECIST

ガイドライン version 1.1で定義される測定可能病変に該当する

原発巣

を有する患者。（5）ECOGのPerformance statusが0-2。

除外基準

(1)

活動性

で治療を要する

重複癌

を有する患者。(2) CT検査の結果から

原発巣

の腫瘍による消化管浸潤が疑われる患者。(3) 閉塞性黄疸を有する患者。ただし、閉塞性黄疸に対して胆管ステントを割付時点までに留置予定の患者は組入可とする。(4) 肝転移が原因でChild-Pugh分類B、Cに該当する肝不全を有する患者。(5) 膵臓周囲の静脈に腫瘍塞栓がある患者。(6) 膵癌内に嚢胞成分を有する患者。(7) 腹膜播種を認める患者。(8) コントロール不良な胸水・腹水を認める患者。(9) 本治験で使用する二次

化学療法

の使用が

禁忌

の患者。