企業治験

切除できないがんによる胃腸閉塞に対する、BSJ018Aを使った超音波内視鏡ガイド下の手術(EPASS)についての臨床試験

治験詳細画面

目的


この治験は、切除できないがんによる胃や十二指腸の閉塞症状に対して、新しい治療法であるBSJ018Aを使った手術の安全性と有効性を調べるものです。手術はEUSガイド下で行われ、胃と空腸をつなげる方法を用います。

対象疾患


切除不能
悪性腫瘍
閉塞症
腫瘍

参加条件


募集中

この治験に参加できる人は、18歳以上で男性でも女性でも構いません。対象となるのは、胃や十二指腸が詰まってしまう病気を持っている人で、内視鏡的な治療ができる人、そして治験に参加する意思がある人です。ただし、過去に金属製のステントを入れたことがある人や、全身麻酔ができない人、または他の治験に参加している人は参加できません。治験中にも、いくつかの条件を満たさない場合は除外されます。

治験内容


この治験は、胃や十二指腸にできたがんが手術で取り除けない場合に起こる、胃や十二指腸が詰まってしまう病気を対象にしています。治験の目的は、手術後30日以内に、副作用がなく、病気が改善された人の割合を調べることです。具体的には、胃や十二指腸が詰まっていた状態から、3段階のうち最も改善された状態になった人の割合を調べます。

治験フェーズ

情報なし:

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社

東京都中野区中野4-10-2

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