この治験に参加するためには、20歳以上で、男性でも女性でも参加できます。参加するためには、以下の基準をすべて満たす必要があります。まず、治験に参加することに同意できる20歳以上の人が対象です。また、文書同意が取得できる人も対象です。さらに、X線検査で変形性膝関節症KL2またはKL3と診断された人、治験製品の投与30週前のMRI検査で算出された大腿骨後内側の軟骨の厚さが0.6 mm以上の人、膝に疼痛を有する人、登録前10年以内に変形性膝関節症の治療を目的としてヒアルロン酸注射剤が投与された経験がある人、変形性膝関節症を対象として3カ月以上の運動療法が施行された人が対象です。 一方、以下の項目のいずれかに該当する人は除外されます。プロトコル治療を予定する側の膝に手術や関節鏡検査の既往がある人、PRPや細胞注射を受けた人、直近3カ月のリハビリを含む保存治療で疼痛を含む臨床症状の改善に満足した人、膝内の引っかかり感で半月板手術を必要とする人、膝の不安定感で半月板手術を必要とする人、膝靭帯損傷などの明らかな膝の外傷歴のある人、MRI検査が不可能な理由がある人、局所麻酔薬、副腎皮質ステロイド剤、ヒアルロン酸製剤の関節内注射を施行された人、活動性の感染症に罹患している人、悪性腫瘍の既往が5年未満の人、または悪性腫瘍を有する疑いのある人、抗生物質に対して過敏症を有する人、動物由来原料に対するアレルギーのある人、血糖コントロール不良の糖尿病患者、ペースメーカーや除細動器などの植込み型心臓デバイスを使用している人、日常生活自立度が「準寝たきり」または「寝たきり」と判定された人、認知症など自己決定の困難な患者、妊婦、授乳婦および妊娠している可能性のある人、他の臨床試験に参加中の人、または治験責任医師または治験分担医師が不適当と認めた人です。また、プロトコル治療開始15週前の検査時に大腿骨後内側部の軟骨の厚さの減少が0.05 mm以下の人、治験製品の第1回投与前12週以内に他の臨床試験に参加した人、他の臨床試験に参加中の人、または本治験の参加中に他の臨床試験に参加する予定のある人も除外されます。