企業治験
原発性高シュウ酸尿症患者に対する皮下注薬の安全性と効果を長期間調べる試験
目的
この治験は、原発性高シュウ酸尿症（PH）患者にDCR-PHXCを投与することで、長期的な安全性と有効性を評価することを目的としています。
対象疾患
原発性
参加条件
募集中
この治験に参加できる人は、年齢や性別に制限はありません。ただし、先行する臨床試験に参加していた人やその兄弟姉妹で、遺伝的に確定したPH患者であることが必要です。また、スクリーニング時の尿や血液の測定値が一定の基準を満たしていることが必要です。治験期間中に移植手術を予定している人や、特定の症状を示す人は参加できません。
治験内容
この治験は、介入研究と呼ばれる種類の研究で、フェーズ3という段階に進んでいます。対象疾患は原発性高シュウ酸尿症で、この病気の治療方法を探るために行われています。主要な評価方法は、PH1の被験者における推算糸球体濾過量（eGFR）の年間変化量です。つまり、この治験では、病気の進行を抑える効果があるかどうかを調べることが目的です。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
Nedosiran (DCR-PHXC)
販売名
なし
実施組織
Dicerna Pharmaceuticals, Inc. (a wholly owned subsidiary of Novo Nordisk)
東京都台東区上野1丁目1番10号
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