- 組織学的又は細胞学的に確定診断されたEGFR-TKI 感受性かつT790M 陰性，MET 増幅のある［導入パートでは実施医療機関の検査による治験登録のパラメータとしてIHC 3+（高度に染色される細胞の割合が50%以上の場合と定義）及び／又はMET 遺伝子コピー数≥ 5 と判定された場合と定義する］NSCLC を有する患者。ランダム化パートでは，治験依頼者が指定する中央検査機関で遺伝子コピー数（GCN）>= 5 と定義する。

- 治験登録時点でIIIB / IIIC 期（根治手術及び放射線療法の適応なし）又はIV 期のNSCLC を有する患者。

- 進行性／転移性NSCLC に対して，最大1 ラインの前治療（第1／第2 世代EGFR-TKI 又はオシメルチニブのいずれか）に無効となり，かつ現時点でプラチナ製剤（シスプラチン又はカルボプラチン）+ ペメトレキセド2剤併用化学療法の適応がある患者。

- Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）performance status が0 又は1 の患者。

- 過去の全身療法に関連するすべての毒性がグレード1 以下（CTCAE 第5.0 版）に回復している患者。

- RECIST 第1.1 版で定義された測定可能病変を少なくとも1 つ有する患者。

- 過去にMET 阻害剤の投与又は肝細胞増殖因子（HGF）標的療法を受けたことがある患者。

- 神経学的に不安定であるか，中枢神経系（CNS）症状を管理するために治験開始前2 週間以内にステロイドの増量を必要とした，症候性CNS 転移を有する患者。

- がん性髄膜炎を有する患者。

- 過去3 年以内に診断された及び／又は治療を必要としたNSCLC 以外の悪性腫瘍の合併又は既往歴がある患者。

- 間質性肺疾患又は間質性肺臓炎［臨床的に重要な（すなわち，日常生活に支障を来すか，治療介入を必要とする）放射線肺臓炎を含む］の合併又は既往歴がある患者。

- QT 延長症候群，特発性突然死の家族歴，又は先天性QT 延長症候群を有する患者。

- 臨床的に重要なコントロール不良の心疾患を有する患者。

カプマチニブ

タブレクタ錠150mg、200mg