企業治験

汎発型膿疱性乾癬(GPP)患者に対する新薬BI 655130の安全性と効果を長期的に評価する試験

治験詳細画面

目的


BI 655130という薬の長期的な安全性と有効性を、以前の治験で治療を受けたGPP患者を対象に評価するための治験です。

対象疾患


乾癬

参加条件


募集終了

この治験に参加できる人は、12歳以上75歳以下の男性・女性です。ただし、以下の条件を満たす必要があります。まず、以前に同じ薬を投与された人で、治験中に問題がなかった人が対象です。また、妊娠可能な女性は、非常に効果の高い避妊法を使うことが必要です。さらに、治験に参加する前に、同意書に署名する必要があります。一方、以下の条件を満たす人は、治験に参加できません。以前に治験中に問題があった薬を使用した人、肝臓の病気が進行している人、心臓の病気がある人、感染症にかかっている人、薬や添加物にアレルギーがある人、がんの疑いがある人、妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性です。

治験内容


この治験は、汎発型膿疱性乾癬(GPP)という病気を対象に行われます。治験のフェーズは2で、治験薬を252週間投与して、有害事象(TEAE)が発生するかどうかを調べます。また、GPPの急性期症状の再燃や、膿疱がなくなるまでの期間、PSSスコアの変化量なども評価します。治験の目的は、GPPの治療法を開発することです。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

スペソリマブ

販売名

なし

実施組織


日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社

東京都東京都品川区大崎2-1-1

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