企業治験
未治療の慢性リンパ性白血病／小リンパ球性リンパ腫患者を対象に新薬と既存治療薬の効果を比較する臨床試験
目的
この治験の目的は、未治療の慢性リンパ性白血病／小リンパ球性リンパ腫患者を対象に、新しい薬pirtobrutinib（LOXO-305）と既存の薬ベンダムスチン及びリツキシマブの併用を比較する試験を行うことです。
対象疾患
参加条件
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、慢性リンパ性白血病や小リンパ球性リンパ腫という病気を対象に行われています。治験の目的は、ピルトブルチニブという薬（A群）の効果を、ベンダムスチン・リツキシマブという薬（B群）と比較することです。治験のフェーズはフェーズ3で、最長5年程度の期間で行われます。治験の結果は、国際的な専門家による盲検化された独立評価委員会（IRC）によって評価されます。治験の主要な評価方法は、無増悪生存期間（PFS）という指標を用いて行われます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
ピルトブルチニブ（A群）の無増悪生存期間（PFS）をベンダムスチン・リツキシマブ併用（B群）と比較評価する。［期間：最長5年程度]
International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia（iwCLL）2018の治療効果判定基準に基づく盲検化独立評価委員会（IRC）による評価
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
ピルトブルチニブ、ベンダムスチン塩酸塩、リツキシマブ(遺伝子組換え)
販売名
なし、トレアキシン、リツキサン
実施組織
日本イーライリリー株式会社
東京都港区高輪四丁目10番18号
同じ対象疾患の治験
- ピルトブルチニブの長期安全性調査
- 成熟B 細胞性悪性腫瘍患者を対象にした治験：AZD0486 単剤療法と他の抗悪性腫瘍剤との併用療法の安全性と有効性を評価する第I/II 相試験
- 未治療の慢性リンパ性白血病患者を対象にした新薬の効果を比較する試験
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