企業治験

活動性の潰瘍性大腸炎患者に対するefavaleukin alfaによる治療の安全性と効果を評価する、多施設共同の第II相試験

治験詳細画面

目的


本治験の目的は、中等症から重症の活動性潰瘍性大腸炎(UC)患者において、efavaleukin alfaが臨床的寛解を誘導する効果を評価することです。被験者は12週間の寛解導入療法期間中、efavaleukin alfaまたはプラセボのいずれかに無作為に割り付けられます。12週間後、治験分担医師が投与継続が有益であると判断した場合、最長40週間(合計最長52週間)の探索的長期投与期間に移行することができます。

対象疾患


潰瘍性大腸炎

参加条件


募集中

この治験に参加するための条件は、18歳以上80歳以下で、男性

治験内容


この治験は、潰瘍性大腸炎の治療について調べるものです。治験の段階はフェーズ2で、治療に介入するタイプの研究です。主な評価方法は、12週間後に臨床的に寛解した被験者数や、内視鏡的寛解や症候性寛解などの評価です。また、治療中に発生した有害事象も調べます。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

Efavaleukin alfa(AMG 592)

販売名

なし

実施組織


アムジェン株式会社

東京都港区赤坂9-7-1ミッドタウン・タワー

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