医師主導治験

進行がん患者に対する新薬の試験:NRG1遺伝子を持つ人を対象にしたBIBW2992の効果を調べる

治験詳細画面

目的


この治験は、進行がんの一種であるNRG1融合遺伝子を持つ患者に、新しい治療薬BIBW2992を投与することで、その効果と安全性を評価するものです。

対象疾患


固形癌

参加条件


募集中

この治験に参加するための条件は、18歳以上で男性でも女性でも構いません。ただし、進行したがんで、標準的な治療に効果がなかったり、耐えられなかったりする患者で、EGF様ドメインを保持したNRG1融合遺伝子を発現している必要があります。また、治験に参加する前に、患者本人が詳しく説明を受け、自由意思で同意する必要があります。ただし、治験に参加できない条件もあります。例えば、最近抗がん剤を投与された患者や、他の臨床試験に参加している患者、重篤な合併症を持っている患者などが除外されます。

治験内容


今回の治験は、がんの治療方法を開発するためのものです。フェーズ2という段階で、すでに安全性が確認された薬剤を、NRG1融合遺伝子を発現しているがん患者に投与し、その効果を調べます。主要な評価方法は、奏効率というもので、薬剤の効果がどの程度あるかを調べます。また、無増悪生存期間や全生存期間など、患者の生存期間に関する評価も行います。治療効果の持続期間や病勢制御率についても調べます。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

アファチニブマレイン酸塩

販売名

ジオトリフ錠20mg・30mg・40mg・50mg

実施組織


名古屋大学医学部附属病院

愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65

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