企業治験

TAK-771の長期投与による安全性評価試験:日本人原発性免疫不全症候群(PID)患者を対象に

治験詳細画面

目的


この治験の目的は、日本人の原発性免疫不全症候群(PID)患者に対して、TAK-771の長期的な安全性を評価することです。

対象疾患


原発性

参加条件


募集終了

男性・女性

2歳以上

上限なし

選択基準

治験関連手順及び治験薬投与開始前に、ご自身又は法的代理人から文書で同意が得られている方
治験実施計画書の要件を理解し、これに従う意思及び能力がある方
TAK-771-3004試験を完了した、又は完了予定の方

除外基準

TAK-771-3004試験で新たに発生した重篤な医学的状態があり、本試験への参加が安全性又は治療に影響を及ぼすおそれがある方
TAK-771-3004試験で新たに発生した重篤な医学的状態があり、本試験への参加が安全性又は治療に影響を及ぼすおそれがある方

治験内容


この治験は、フェーズ3と呼ばれる段階で行われています。対象疾患は原発性免疫不全症候群(PID)で、治験薬の投与中に発生する有害事象(TEAE)が発生する被験者の割合や、治験薬に対する抗体が発生する被験者の割合を評価することが主な目的です。評価期間は3年間で、治験薬の初回投与後に発生する有害事象や、治験薬と関連する医学的状態の重症度や増加度合いを調べます。また、治験薬に対する抗体の発生状況も調べます。第二の結果評価方法はありません。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

TAK-771

販売名

なし

実施組織


武田薬品工業株式会社

大阪府大阪市中央区道修町四丁目1番1号

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