治験の目的は、新しい治療法や薬剤の効果や安全性を確認することです。つまり、治療に関する研究を行うことが目的となります。
男性・女性
18歳以上
99歳以下
この治験は、原発性温式自己免疫性溶血性貧血という病気を対象に行われています。治験のフェーズは3で、主要な結果評価方法は、持続的なヘモグロビン応答が得られた患者の割合です。また、第二の結果評価方法には、患者の生活の質や運動能力などを測るためのスコアやテストが含まれています。治験に参加する患者は、輸血を受けたり、コルチコステロイドという薬を投与されたりすることがあります。また、副作用の発生例数も調べられます。治験の目的は、新しい治療法の効果や安全性を調べることです。
介入研究
持続的なヘモグロビン応答が得られた患者の割合
1. FACIT-Fスコアが3ポイント以上増加した患者の割合
2. 6MWTが50m増加した患者の割合
3. FACIT-Fスコアの変化量
4. ヘモグロビンの変化量
5. ヘモグロビンの変化率
6. 輸血を受けた患者の割合
7. コルチコステロイド投与量のベースラインからの変化量
8. コルチコステロイド投与量のベースラインからの変化率
9. いずれかの来院でレスキュー治療を要した患者の割合
10. TEAEの発現例数
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
Parsaclisib (INCB050465)
なし
インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同会社
東京都千代田区有楽町一丁目1番2号 東京ミッドタウン日比谷
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