この治験に参加するための条件は、18歳以上の男性または女性で、治験に参加する前に同意書に署名し、法律に従って同意を得た患者です。また、びまん皮膚硬化型SScと診断された患者で、SSc発症がVisit 1の前5年以内で、活動性疾患のエビデンスが認められる患者が対象です。ただし、既知の肺高血圧症、線維筋痛症、強皮症関連ミオパチー、二次性シェーグレン症候群などの自己免疫性結合組織疾患を有する患者や、肝硬変、胆汁うっ滞、重度の胃前庭部毛細血管拡張症、気管支動脈塞栓歴、症候性起立性調節障害などの既往を有する患者は除外されます。また、治験薬投与前に収縮期血圧が100 mmHg未満、座位心拍数が50回／分未満、左室駆出率が40%未満、顕著なQT/QTc間隔の延長が認められる患者も除外されます。

この治験は、早期進行性びまん皮膚硬化型全身性強皮症という病気について調べるものです。治験のフェーズは2で、主要な評価方法は努力肺活量、第二の評価方法は皮膚の状態に関する評価項目です。この治験に参加することで、この病気の治療方法についての知見が得られる可能性があります。