この治験に参加するための条件は、18歳以上の男性または女性で、治験に参加する前に同意書に署名し、法律に従って同意を得た患者です。また、びまん皮膚硬化型SScと診断された患者で、SSc発症がVisit 1の前5年以内で、活動性疾患のエビデンスが認められる患者が対象です。ただし、既知の肺高血圧症、線維筋痛症、強皮症関連ミオパチー、二次性シェーグレン症候群などの自己免疫性結合組織疾患を有する患者や、肝硬変、胆汁うっ滞、重度の胃前庭部毛細血管拡張症、気管支動脈塞栓歴、症候性起立性調節障害などの既往を有する患者は除外されます。また、治験薬投与前に収縮期血圧が100 mmHg未満、座位心拍数が50回／分未満、左室駆出率が40%未満、顕著なQT/QTc間隔の延長が認められる患者も除外されます。