この治験の目的は、中等症から重症の尋常性乾癬を持つ人々にリサンキズマブという薬の長期的な安全性、忍容性、有効性を評価することです。
この治験に参加するための条件は、年齢が6歳以上17歳以下で、男性でも女性でも参加できます。ただし、前に行われたM19-977試験に参加し、その条件を満たしている人に限ります。また、M19-977試験で中止基準に当てはまらなかった人が参加できます。
今回の治験は、乾癬という病気を対象に行われます。治験のフェーズは3で、これは治験の進行度合いを表すものです。主要な評価方法は、治験に参加した人たちに起こった有害事象の数を調べることです。つまり、治験の安全性を確認するために、副作用や健康被害が発生したかどうかを調べることが目的です。
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
リサンキズマブ(遺伝子組換え)
スキリージ
アッヴィ合同会社
東京都港区芝浦三丁目1番21号
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