この治験に参加するための条件は、20歳以上であること、男性でも女性でも参加できることです。また、自分自身で治験に参加することを決め、文書による同意が得られていることが必要です。さらに、細胞診や組織診で特定のがんの診断がされていること、胆道閉塞を有していること、12週以上の生存が期待されていること、適切な胆道ドレナージ術が施行され、総ビリルビンが6.0 mg/dL以下であること、スクリーニング検査の結果が一定の基準を満たしていることが必要です。また、治験薬投与後2週間500ルクス以下の室内に滞在できることが必要です。 治験の段階によって、参加条件が異なります。第I相部分に参加するためには、標準一次化学療法に不応又は不耐あるいは、best supportive careであること、切除不能肝門部領域胆管癌であることが必要です。第Ⅱ相部分に参加するためには、切除不能肝外胆管癌であること、切除不能肝外胆管癌に対して放射線療法や化学療法の治療歴を認めないこと、標準的な化学療法を開始予定の患者であることが必要です。 一方、除外基準には、症状のある脳転移や髄膜播種を有すること、妊娠中又は妊娠している可能性のある女性、授乳中の女性、本治験の追跡期間完了までに妊娠を希望する女性、適切な避妊方法を用いることができないこと、登録前3年以内のその他の悪性腫瘍の既往を有すること、悪性胆道管閉塞に対して金属ステントを留置していること、原発性硬化性胆管炎やIgG4関連胆管炎などの慢性胆管炎の既往があること、外科的胆道再建を行っていること、臨床的に肝硬変と診断されていること、光線過敏症の既往や合併があること、ポルフィリン症を合併していること、タラポルフィンナトリウムに対する過敏症の既往や合併があること、経口的内視鏡の挿入が困難であること、全身的治療を要する感染症を有すること、コントロール不良な高血圧、糖尿病、重篤な心疾患、腎障害を有すること、その他重篤な急性又は慢性の医学的に重大な異常を有すること、穿刺排液などの治療を要する大量腹水があること、活動性の肝炎ウイルスを有すること、他の治験に参加中又は参加終了後3か月以上経過していないこと、医師が本治験への登録が不適であると判断することが含まれます。