企業治験
酸素投与が必要な肺のウイルス感染症の入院患者に対して、新しい治療薬Tozorakimab（MEDI3506）の効果と安全性を調べる、大規模な臨床試験
目的
Treatment
対象疾患
参加条件
この治験に参加できる人は、18歳以上の成人患者で、ウイルス性肺感染症で入院している人です。また、低酸素血症を持っている人も参加できます。低酸素血症とは、血液中の酸素が不足している状態で、SpO2が90%以下、または92%以下かつ胸部X線やCTスキャンで肺に浸潤が見られるか、呼吸が困難な状態にある人です。ただし、真菌や寄生虫による肺への感染、肺外傷害、ECMOを実施中の人は参加できません。
治験内容
この治験は、ウイルス性肺感染症の治療について研究するものです。治験のタイプは「介入研究」で、フェーズ3に進んでいます。主な目的は、酸素投与が必要な患者さんを対象に、新しい治療法「tozorakimab」が、通常の治療法に追加された場合に、28日以内の死亡や人工呼吸器や人工心肺装置（ECMO）の使用が必要になる割合を減らすことです。治験に参加する患者さんは、プラセボ（偽薬）とtozorakimabを比較して、効果を評価します。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
Day28までに死亡又はIMV/ECMOに進行した被験者の割合
酸素投与が必要なウイルス性肺感染症を有する被験者を対象に、Day28までの死亡又はIMV/ECMOへの進行の予防を指標として、標準治療に追加したときのtozorakimabの効果をプラセボとの比較により評価する。
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
Tozorakimab
販売名
なし
実施組織
アストラゼネカ株式会社
大阪府大阪市北区大深町３番１号
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