医師主導治験
肝細胞癌患者における肝動脈塞栓療法後のα-フェトプロテイン由来ペプチドの効果と安全性を調べる試験(第II相ランダム化比較試験)
目的
肝細胞癌患者に対して、肝動脈化学塞栓療法後にα-フェトプロテイン由来ペプチドの効果と安全性を調べるための治験を行います。プラセボと比較して効果や安全性を調べます。
対象疾患
肝細胞癌
肝細胞
癌
参加条件
募集中
この治験に参加できる人は、20歳以上で、肝細胞癌と診断され、TACEという治療ができない場合に実施された結節で、良好な効果が得られた人です。また、特定の遺伝子が陽性で、肝臓の機能が良好で、治験に参加することに同意している人が対象です。一方、治療に抵抗性の腹水や胸水がある、肝性脳症の既往がある、出血のリスクがある食道静脈瘤がある、重複がんがある、妊娠中または授乳中の女性、精神症状がある、過去に免疫療法を受けたことがある、造影剤に対するアレルギーがある、または治験責任医師や治験分担医師が不適当と判断した場合は、参加できません。
治験内容
今回の治験は、肝細胞癌という病気を対象に行われます。治験のフェーズは2で、主要な結果評価方法は「無再発生存期間」というものです。また、第二の結果評価方法として、免疫学的反応や有害事象の発生割合、そして全生存期間も調べられます。治験の目的は、新しい治療法が有効かどうかを調べることです。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
AFP357、AFP403
販売名
未定、未定
実施組織
金沢大学附属病院
石川県金沢市宝町13-1
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