企業治験

プラチナ製剤治療を受けたことがある肺がん患者に対する新薬CLN-081の試験

治験詳細画面

目的


CLN-081という薬剤の効果を確かめるために、患者に投与して効果を評価する治験を行います。具体的には、投与した患者の奏効率と奏効期間を評価します。

対象疾患


非小細胞肺癌
小細胞肺癌
肺癌

参加条件


募集中

この治験に参加するための条件は、18歳以上で男性または女性であることです。また、非小細胞肺がんであること、EGFRエクソン20挿入変異があること、前治療に白金製剤や承認済みの標準治療を受けたことがあること、測定可能な疾患があること、ECOG Performance Statusが0または1であることが必要です。一方、治験に参加できない条件として、EGFRエクソン20挿入変異標的薬による前治療歴があること、COVID-19関連肺臓炎の既往があること、治験薬初回投与前に特定の治療を受けたことがあること、心疾患や消化管の機能に影響を及ぼす障害や疾患があること、妊娠中または授乳中であること、過去に別の悪性腫瘍を治療したことがあること、活動性の感染症や出血性疾患があることがあります。

治験内容


この治験は、新しい治療法を試すための研究です。治験のフェーズはフェーズ1で、対象疾患はEGFRエクソン20挿入変異を有する非小細胞肺癌です。治験の主要な評価方法は、独立中央判定による客観的な奏効率と奏効期間です。治験に参加する患者さんは、この新しい治療法が効果的かどうかを調べるために、治療を受けることになります。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

Zipalertinib(CLN-081/TAS6417)

販売名

なし

実施組織


大鵬薬品工業株式会社

東京都千代田区神田錦町1-27

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