企業治験

汎発性膿疱性乾癬の成人患者におけるImsidolimab(ANB019)の治療効果と安全性を調べる、大規模なプラセボ対照の臨床試験

治験詳細画面

目的


imsidolimabという薬の効果を、GPPフレア患者に対してプラセボ(偽薬)と比較して調べることが治験の目的です。

対象疾患


乾癬

参加条件


募集前

男性・女性

18歳以上

80歳以下

選択基準

Day 1に、手のひらや足の裏を除く全身の5%以上が膿疱(うみ)で覆われている方
GPPPGAスコアが3(中等度)以上である方
PRSスコアが3(中等度)以上である方

除外基準

尋常性乾癬以外の乾癬を有する方
命に関わるほど深刻な症状のフレア(症状の急激な増悪)がある方
尋常性乾癬以外の乾癬を有する方
命に関わるほど深刻な症状のフレア(症状の急激な増悪)がある方

治験内容


この治験は、新しい治療法を試すための研究で、治療に参加する人たちには新しい薬を試してもらいます。この治験は、汎発性膿疱性乾癬という病気を対象にしています。治験のフェーズはフェーズ3で、治療法が安全で効果的かどうかを確認するために、多くの人たちを対象に調査を行います。主要な評価方法は、治療を受けた人たちの症状が改善されたかどうかを調べるために、Week 4時にGPPPGAスコア0または1を達成した人たちの割合を調べます。また、第二の評価方法として、Week 1時にPRSスコア0または1を達成した人たちの割合を調べます。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

Imsidolimab, イムシドリマブ

販売名

なし

実施組織


AnaptysBio, Inc.

東京都東京都中央区新川一丁目21番2号茅場町タワー

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