企業治験
進行非小細胞肺癌の治療における、抗PD-(L)1療法や化学療法後に、cobolimab、dostarlimab、ドセタキセルの併用療法、dostarlimabとドセタキセルの併用療法、またはドセタキセル単剤療法の比較を行う臨床試験（COSTAR Lung）
目的
COSTAR Lungという治験は、進行非小細胞肺癌の患者を対象に、3種類の治療法の比較を行うものである。具体的には、cobolimab、dostarlimab、ドセタキセルの併用療法、dostarlimabとドセタキセルの併用療法、ドセタキセル単剤療法を比較する。この治験の目的は、これらの治療法の有効性や安全性を調べることである。
対象疾患
参加条件
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、非小細胞肺癌の進行患者を対象に、新しい治療法の有効性や安全性を調べるものです。治療法は、抗PD-1又は抗PD-L1療法と化学療法の後に、cobolimab＋dostarlimab＋ドセタキセルの併用療法を評価します。また、ドセタキセル単剤療法と比較して、治療法の有効性や安全性を評価します。さらに、dostarlimab＋ドセタキセルの併用療法とcobolimab＋dostarlimab＋ドセタキセルの併用療法を比較し、その他の臨床的ベネフィットの指標も評価します。治験のフェーズはフェーズ2で、介入研究と呼ばれます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
・抗PD-1又は抗PD-L1療法及び化学療法後に進行した進行NSCLC患者におけるcobolimab＋dostarlimab＋ドセタキセルの併用療法の有効性をドセタキセル単剤療法と比較評価する。
・抗PD-1又は抗PD-L1療法及び化学療法後に進行した進行NSCLC患者におけるdostarlimab＋ドセタキセルの併用療法の有効性をドセタキセル単剤療法と比較評価する。
第二結果評価方法
・Cobolimab＋dostarlimab＋ドセタキセルの併用療法の有効性をdostarlimab＋ドセタキセルの併用療法と
比較評価する。
・Cobolimab＋dostarlimab＋ドセタキセルの併用療法のその他の臨床的ベネフィットの指標を、ドセタキセル単剤療法と比較評価する。
・Dostarlimab＋ドセタキセルの併用療法のその他の臨床的ベネフィットの指標を、ドセタキセル単剤療法と比較評価する。
・Cobolimab＋dostarlimab＋ドセタキセルの併用療法のその他の臨床的ベネフィットの指標を、dostarlimab＋ドセタキセルの併用療法と比較評価する。
・Cobolimab＋dostarlimab＋ドセタキセルの併用療法及びdostarlimab＋ドセタキセルの併用療法の安全性及び忍容性を、ドセタキセル単剤療法と比較評価する。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
Cobolimab、Dostarlimab、ドセタキセル
販売名
なし、JEMPERLI (米国など)、タキソテール
実施組織
グラクソ・スミスクライン株式会社
東京都港区赤坂1-8-1赤坂インターシティAIR
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