企業治験

治験のタイトル: 「再発・難治性進展型の小細胞肺がんや神経内分泌がん患者を対象に、DLL3を標的とするT細胞誘導抗体BI 764532を静脈内投与する試験」

治験詳細画面

目的


DAREON-5という治験は、再発や難治性の小細胞肺癌や神経内分泌癌の患者を対象に、BI 764532というT細胞誘導抗体を静脈内投与する試験です。この試験は、非盲検で、多くの施設で行われ、第II相で用量を選択する試験です。

基本情報


募集ステータス

募集中

対象疾患

小細胞肺癌
前立腺癌
肺癌

フェーズ2

参加条件


この治験に参加するための条件は、18歳以上で男性または女性であることです。また、がんの種類が特定の種類であること、標準治療後に進行または再発が認められたこと、臓器機能が十分であること、以前の抗がん治療に関連する毒性が回復していること、妊娠可能な女性と生殖能力のある男性は避妊法を使用することが必要です。ただし、脳転移や免疫不全などの状態がある場合は参加できません。

治験内容


この治験は、新しい治療法を試すための研究です。対象疾患は、小細胞肺癌や肺の大細胞神経内分泌癌などです。治験のフェーズは2で、治験薬を投与して効果や副作用を調べます。主要な評価方法は、治療効果の客観的な評価や、治験薬の副作用の発生率です。また、治療期間中の生存期間や生活の質の変化なども評価します。

利用する医薬品等


一般名称

BI 764532

販売名

なし

組織情報


実施責任組織

日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社

東京都品川区大崎2-1-1

お問い合わせ情報


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