企業治験
2型糖尿病治療薬の効果と安全性を比較する試験（ACHIEVE-3）
目的
「ACHIEVE-3」という治験では、メトホルミンで血糖管理が不十分な2型糖尿病の成人に対して、1日1回経口投与のLY3502970という薬の有効性と安全性を調べるために、経口セマグルチドと比較する試験を行います。
対象疾患
2型糖尿病
糖尿病
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
2型糖尿病と診断されている方。
過去90日間に渡って安定した量（1500mg/日以上）のメトホルミンを服用されている方。
過去90日以上、体重が大きく変わらない（±5%以内）方で、治験期間中に積極的なダイエットや体重を減らすための運動プログラムを始めないと同意できる方。
中央検査機関で測定したスクリーニング時のHbA1cが7.0%(53mmol/mol以上10.5%(91mmol/mol)以下である方。
除外基準
現在、糖尿病網膜症や糖尿病性黄斑浮腫の治療を受けている方、または受ける予定がある方（例：レーザー光凝固や抗血管内皮増殖因子阻害薬の硝子体内注射を受けている方）。
ニューヨーク心臓協会心機能分類IV度のうっ血性心不全がある方。
スクリーニング時に中央検査機関でeGFRが45 mL/min/1.73 m2未満、またはメトホルミン投与中止の基準値未満である方。
スクリーニング時に中央検査機関で血清カルシトニン値が35 ng/L以上である方。
現在、糖尿病網膜症や糖尿病性黄斑浮腫の治療を受けている方、または受ける予定がある方（例：レーザー光凝固や抗血管内皮増殖因子阻害薬の硝子体内注射を受けている方）。
ニューヨーク心臓協会心機能分類IV度のうっ血性心不全がある方。
スクリーニング時に中央検査機関でeGFRが45 mL/min/1.73 m2未満、またはメトホルミン投与中止の基準値未満である方。
スクリーニング時に中央検査機関で血清カルシトニン値が35 ng/L以上である方。
治験内容
この治験は、2型糖尿病という病気の新しい治療法を調べるための研究です。治験のフェーズはフェーズ3で、治験に参加する人たちには新しい治療法が与えられます。主な評価方法は、ヘモグロビンA1cという血液検査で、治療法がどの程度効果的かを調べます。期間は、治療を始めてから52週目までの変化を調べます。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
LY3502970
販売名
なし
実施組織
日本イーライリリー株式会社
兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28
同じ対象疾患の治験
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。