企業治験
日本人小児心不全患者におけるLCZ696の安全性評価：左室収縮機能障害を持つ患者を対象にした多施設共同非盲検試験（CLCZ696B2319E1）
目的
この治験は、日本の小児心不全患者の左室収縮機能障害に対して、LCZ696の安全性情報を収集するために行われる多施設共同非盲検試験です。
対象疾患
心不全
参加条件
研究終了
男性・女性
下限なし
18歳以下
選択基準
本治験へのご参加について、文書での同意があり、指定された年齢に達している方
PANORAMA-HF OLE 試験を完了し、治験に関わる医師が安全に問題ないと判断された方
除外基準
PANORAMA-HF OLE 試験で治験薬の投与を完全に中止された方
腎血管性高血圧（腎動脈狭窄を含む）をお持ちの方
血管浮腫の既往がある方
治験に関わる医師が、リスクをもたらす可能性があると判断した病態を持つ方や治験参加に不適切とみなされる方
PANORAMA-HF OLE 試験で治験薬の投与を完全に中止された方
腎血管性高血圧（腎動脈狭窄を含む）をお持ちの方
血管浮腫の既往がある方
治験に関わる医師が、リスクをもたらす可能性があると判断した病態を持つ方や治験参加に不適切とみなされる方
治験内容
この治験は、介入研究と呼ばれるもので、フェーズ3という段階で行われます。対象疾患は心不全で、治療法の効果や安全性を調べるために行われます。主要な評価方法は、治療によって起こる有害事象を調べることです。つまり、治療法が患者さんにどのような影響を与えるかを調べるための研究です。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物
販売名
エンレスト
実施組織
ノバルティス ファーマ株式会社
東京都港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー
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