企業治験
全身性エリテマトーデス患者に対する薬剤の効果と安全性を調査する試験（第Ⅱ相）
目的
この治験の目的は、全身性エリテマトーデスという病気を持つ成人を対象に新しい薬MK-6194の効果と安全性を調査することです。
対象疾患
参加条件
男性・女性
18歳以上
75歳以下
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、全身性エリテマトーデスという疾患に対する新しい治療法を調査するための研究です。治験のフェーズはフェーズ2で、被験者の主要な結果を評価する方法として、特定の指標であるSLE Responder Index（SRI）-4を達成した被験者の割合や有害事象の発生率などが調査されます。また、第二の結果評価方法として、さらに詳細な指標や評価が行われます。例えば、British Isles Lupus Assessment Group（BILAG）-based Composite Lupus Assessment （BICLA）やCutaneous Lupus Erythematosus Disease Area and Severity Index（CLASI）などが含まれます。治験の目的は、新しい治療法が患者の症状や疾患の進行にどのような影響を与えるかを調査することです。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
・28週時点でSystemic Lupus Erythematosus（SLE） Responder Index（SRI）-4を達成した被験者の割合
・有害事象が発現した被験者の割合
・有害事象により治験薬等の投与中止に至った被験者の割合
第二結果評価方法
・28週及び52週時点でBritish Isles Lupus Assessment Group（BILAG）-based Composite Lupus Assessment （BICLA）を達成した被験者の割合
・52週時点でSRI-4を達成した被験者の割合
・28週及び52週時点でCutaneous Lupus Erythematosus Disease Area and Severity Index（CLASI）-50を達成した被験者の割合
・28週及び52週時点の28 Joint Count スコアのベースラインからの変化量
・28週及び52週時点のコルチコステロイド投与量のベースラインからの変化量
・0週から28週及び0週から52週の経口コルチコステロイドの累積投与量
・28週及び52週時点でlow level of disease activity（LLDAS）を達成した被験者の割合
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
未定
販売名
未定
実施組織
MSD株式会社
東京都千代田区九段北一丁目13番12号北の丸スクエア
同じ対象疾患の治験
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。