この治験に参加するための条件は、20歳から79歳の男性または女性で、治験についての情報を理解し、同意書に署名することができる人です。また、進行性筋力低下を認めSOD1変異を有することが診断されたALS患者、もしくはALS診断基準でDefiniteまたはProbable ALSまたはProbable-laboratory supported ALSと診断された孤発性ALS患者、厚生労働省特定疾患調査研究班によるALSの重症度基準で重症度1度または2度の患者、一次登録時において発症後2年以内の患者、外来通院が可能な患者、ALSFRS-Rの合計点数が1～3点低下した患者などが該当します。一方、気管切開を施行している患者やALSの症状により非侵襲的呼吸補助装置を装着したことがある患者、%FVCが70%未満の患者、認知機能障害を有する患者などは、治験に参加できない基準となっています。