AK1830の臨床薬理試験 (健康成人男性を対象とした薬物相互作用試験)

目的

健康な成人男性を対象に、AK1830および指定された併用薬の薬物動態、安全性を検討する。

基本情報

募集ステータス
募集中

対象疾患

健康成人


治験フェーズ

フェーズ1

参加条件

性別

男性


年齢

20歳 以上44歳 以下


選択基準

以下の基準をすべて満たした者を対象とする。

[1] 健康な男性

[2] 同意取得時の年齢が20歳以上45歳未満の者

[3] 治験の内容を十分理解可能で、文書による同意能力を有する者


除外基準

以下の基準のいずれかに該当する者は、本治験から除外する。

[1] 腎臓、肝臓、心臓、脳などに本治験に不適当と考えられる疾患の既往を有する者

[2] 治験薬または指定併用薬の吸収に影響を与えうる疾患および手術の既往を有する者

[3]その他プロトコールで規定した除外基準 

治験内容

研究のタイプ

企業治験介入研究


主要結果評価方法

薬物の血漿中濃度


第二結果評価方法

利用する医薬品等

一般名称

AK1830


販売名

なし

組織情報

実施責任組織

旭化成ファーマ株式会社


住所

東京都千代田区有楽町一丁目1番2号