企業治験

進行性小細胞肺がんの初期治療に、BMS-986012と抗がん剤カルボプラチン、エトポシド、ニボルマブを併用する治験

治験詳細画面

目的

この治験は、新たに診断された肺がん患者に対して、新しい薬BMS-986012を他の治療法と併用することが安全であり、効果的であるかどうかを調べるものです。また、この併用療法が、従来の治療法よりも病気の進行を遅らせることができるかどうかも調べます。

対象疾患

進展型小細胞肺癌
小細胞肺癌
肺癌
癌

参加条件

募集終了

この治験に参加できる人は、18歳以上で男性でも女性でも構いません。ただし、進行した小細胞肺がんを持っている人に限ります。また、治験に参加する人は、腫瘍サンプルを提出する必要があります。さらに、健康状態が良く、血液や臓器の機能が正常であることが必要です。避妊法に関する指示に従うことにも同意する必要があります。一方、妊娠中や授乳中の女性、治療歴のある限局型SCLC患者、脳転移や中枢神経系の病気を持っている人、自己免疫疾患や炎症性疾患を持っている人などは、治験に参加できません。

治験内容

この治験は、進行した小細胞肺がんの治療法を開発するためのものです。フェーズ2と呼ばれる段階で、治験の主な目的は、治療によって引き起こされる有害事象や重篤な有害事象、中止に至った有害事象、死亡率などを調べることです。また、治療の効果を判定するために、固形がんの治療効果判定のためのガイドラインを用いた検査を行います。さらに、治療の効果を評価するために、無増悪生存率、客観的奏効率、全生存期間などを調べます。治験に参加する人たちには、2年間から3年間の期間で検査を受けてもらいます。また、治療によって引き起こされる特異的抗薬物抗体の有無も調べます。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

BMS-986012

販売名

なし

実施組織

ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社

東京都千代田区大手町一丁目2 番1 号

同じ対象疾患の治験

お医者さまへ

治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください

ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください

治験を募集している方ですか？

Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。

情報源

Japan Registry of Clinical Trials