医師主導治験

中間期肝細胞癌の治療において、アテゾリズマブ+ベバシズマブと肝動脈化学塞栓療法(TACE)を比較する臨床試験

治験詳細画面

目的


中間期の肝細胞癌患者に対して、アテゾリズマブとベバシズマブを併用した治療法が、TACEと比較して有効かつ安全かどうかを調べることが目的です。

対象疾患


肝細胞癌
肝細胞

参加条件


募集中

この治験に参加するための条件は、18歳以上で男性でも女性でもOKです。肝細胞癌と診断された患者で、手術や移植、焼灼療法が適用できない場合や、TACE(経動脈的塞栓療法)が適用できる場合に参加できます。ただし、線維性層板型HCCや肉腫瘍HCC、胆管HCCとHCCの混合型と診断された患者、アテゾリズマブ又はベバシズマブによる治療歴がある患者、TACE施術歴またはその他の冠動脈治療歴がある患者、肝臓外への転移がある患者、HCCに対する放射線療法歴がある患者は参加できません。また、軽微な浸潤がある場合でも、除外基準に該当する場合は参加できません。

治験内容


この治験は、中間期肝細胞癌の治療法を調べるために行われます。治験のフェーズは3で、主要な評価方法は、治療を始めた後、死亡するか、次の治療が必要になるまでの期間を測定します。また、全生存期間や全身治療の選択肢がなくなるまでの時間など、様々な評価方法があります。治験の安全性や生活の質にも注意が払われます。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)、ベバシズマブ(遺伝子組換え)

販売名

テセントリク点滴静注1200㎎、アバスチン点滴静注用400㎎/16mL

実施組織


近畿大学病院

大阪府大阪市北区東天満1-1-19アーバンエース東天満ビル

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