この治験に参加できる人は、18歳以上75歳以下の男性・女性です。治療を始める前の3か月以上前に、病気の診断が確定された患者で、治療前のスコアが220以上450以下である人が対象です。内視鏡検査で、腸の炎症があることが確認された患者も参加できます。ただし、特定の治療薬に対して効果がなかったり、副作用があったりする人は参加できません。また、アダリムマブによる治療を中止した人も参加できません。

今回の治験は、フェーズ2という段階で行われます。対象疾患はクローン病です。主要な評価方法は、治療を始めてから12週間後に内視鏡検査を行い、病気の改善があったかどうかを調べます。改善の基準は、病気の程度を数値で表すSES-CDというスコアを使って、ベースラインから50%以上改善したか、または病変が回腸に限局している場合はベースラインから2ポイント以上改善したかどうかです。