企業治験

中等症から重症のクローン病患者に対する新薬ABBV-154の効果と安全性を調べる試験:AIM CD

治験詳細画面

目的


ABBV-154という治療薬が、中等症から重症の活動期CD患者で効果がなかったり、副作用が出たりした場合に、有効性や安全性、忍容性をプラセボ(偽薬)と比較するための治験を行う。

対象疾患


クローン病

参加条件


募集中断

この治験に参加できる人は、18歳以上75歳以下の男性・女性です。治療を始める前の3か月以上前に、病気の診断が確定された患者で、治療前のスコアが220以上450以下である人が対象です。内視鏡検査で、腸の炎症があることが確認された患者も参加できます。ただし、特定の治療薬に対して効果がなかったり、副作用があったりする人は参加できません。また、アダリムマブによる治療を中止した人も参加できません。

治験内容


今回の治験は、フェーズ2という段階で行われます。対象疾患はクローン病です。主要な評価方法は、治療を始めてから12週間後に内視鏡検査を行い、病気の改善があったかどうかを調べます。改善の基準は、病気の程度を数値で表すSES-CDというスコアを使って、ベースラインから50%以上改善したか、または病変が回腸に限局している場合はベースラインから2ポイント以上改善したかどうかです。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

ABBV-154

販売名

なし

実施組織


アッヴィ合同会社

東京都港区芝浦三丁目1番21号

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