1. フローサイトメトリーによりPNHと確定診断された記録があり、スクリーニング時のPNH顆粒球クローンサイズ又はPNH単球クローンサイズが10%以上である。

2. スクリーニング来院前3ヵ月以上にわたってエクリズマブの投与を一定の用法・用量で受けているか、スクリーニング来院前6ヵ月以上にわたってラブリズマブの投与を一定の用法・用量で受けている。

3. スクリーニング時に以下の検査値が記録されている。

　a. ヘモグロビン(Hb)が105 g/L以下（10.5 g/dL。以下）である。

　b. 網赤血球絶対数(ARC)が100 × 10⁹個/L以上（100,000個/μL以上、100 G/L以上）である。

　c. 絶対好中球数が0.75 × 10⁹ 個/L以上（750個/μL以上、0.75 G/L以上）である。

　d. 血小板数が30 × 10⁹/L以上（30,000/μL以上、30 G/L以上）である。

　e. フェリチンが基準値下限(LLN)以上あるいは総鉄結合能が基準値上限(ULN)以下であることから、鉄貯蔵量が十分であると判断される。

　f. Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration（CKD-EPI）式に基づく推定糸球体ろ過量(eGFR)が50 mL/min/1.73 m²以上である。

1. 遺伝性補体欠損症の既往歴又は現病歴がある。

2. 造血細胞移植又は固形臓器移植の既往歴があるか、本治験中に移植が必要になると予測される。

3. スクリーニング来院前180日以内に抗胸腺細胞グロブリンによる治療を受けた。

4. スクリーニング来院前28日以内に、赤血球生成促進剤（例：エリスロポエチン）、トロンボポエチン受容体作動薬（例：エルトロンボパグ）、ダナゾールのいずれかによる治療を開始した。

5. スクリーニング来院時に以下の検査値のうちいずれかが認められた。

　a. ALT（SGPT）がULNの3倍超。

　b. AST（SGOT）がULNの3倍超。

（注：ASTがULNの3倍超でも、それが溶血によるものであれば組入れ可とする。）

　c. 血清総ビリルビンがULNの2倍超

（注：血清総ビリルビンがULNの2倍超でも、それが溶血又はジルベール症候群によるものであれば組入れ可とする。ただし、溶血の場合は血清総ビリルビンがULNの5倍未満、ジルベール症候群の場合は血清総ビリルビンがULNの11倍未満でなければならない。）

1. 輸血不要症例の割合［Day 14からWeek 24まで］

2. 濃厚赤血球(pRBC)輸血単位数［Day 14からWeek 24まで］

3. FACIT-Fatigue尺度スコアのベースラインからの変化r量［Week 12、16、20、24の平均値］

なし

なし